의약품 첨가제로서의 미결정 셀룰로오스 세계 시장 조사 보고서 2024 (현황과 전망)



글로벌 미결정 셀룰로오스(MCC) 의약품용 부형제 시장은 뚜렷한 성장을 보이고 있으며, 2023년에는 7억1,670만 달러로 평가되었고 2029년에는 10억9,379만 달러에 이를 것으로 예측되며, 연평균 성장률(CAGR)은 7.30%입니다. 이 성장은 특히 정제 제형에서 고품질 의약품용 부형제에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. MCC의 우수한 결합 특성, 압축성, 생체이용률 향상 기능은 현대 의약품 제조에 필수적인 요소로 간주되고 있습니다.
미결정 셀룰로오스는 그 독특한 물리적 특성 덕분에 직접 타정 제형에 적합한 부형제로 선택되고 있습니다. 식물 유래 부형제에 대한 관심 증가와 엄격한 의약품 품질 기준의 존재는 시장 확대를 더욱 가속화하고 있습니다. MCC는 미국약전(USP), 유럽약전(EP), 일본약전(JP) 등 세계적 약전에서 승인되어 있으며, 그 안전성 프로파일이 확립되어 있습니다.
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시장 개요 및 지역별 분석
북미는 MCC 시장을 주도하고 있으며, 세계 소비량의 38%를 차지하고 있습니다. 이는 고도화된 제약 제조 인프라와 FDA의 엄격한 부형제 품질 기준에 기인합니다. 유럽은 32%의 시장 점유율로 뒤를 잇고 있으며, EMA(유럽의약청)의 GMP 요건을 충족하기 위해 MCC가 중요한 역할을 하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장이며, 인도와 중국이 제약 제조 거점으로 부상하고 있습니다. 이들 국가에서는 부형제 관련 규제가 지속적으로 발전하고 있으나, 고속 타정기와의 적합성 덕분에 MCC의 채택이 증가하고 있습니다. 중남미에서는 특히 브라질과 멕시코에서 현지 제약사들의 생산 시설 현대화 움직임에 따라 유망한 성장이 기대되고 있습니다.

주요 시장 성장 요인 및 기회
시장 성장은 제네릭 의약품 생산 확대(MCC 의존도 높음), 전 세계 정제 수요 증가, 제조 수탁기관(CMO)의 확장 등 다양한 요인에 의해 촉진되고 있습니다. MCC는 정제 제형에서의 용도가 전체의 71%를 차지하고 있으며, 우수한 유동성과 자동 캡슐 충전기와의 적합성으로 인해 캡슐 용도(23%)에서도 활용되고 있습니다.
공동가공된 MCC 블렌드 개발 및 서방형 제형용 특수 등급 MCC에 대한 수요가 새로운 기회로 부각되고 있습니다. 또한 제약 산업이 연속 생산 방식으로 전환함에 따라 MCC의 안정적인 성능이 이러한 차세대 제조 공정에 적합하다는 점도 성장 가능성을 높이고 있습니다.

과제 및 제약 요인
MCC는 널리 채택되고 있으나, 원료인 목재 펄프의 가격 변동이나 실리카화 MCC 등 대체 부형제와의 경쟁과 같은 과제가 존재합니다. 특히 식품·의약 겸용 MCC 등급에서는 추가 서류가 요구되는 등 규제적 복잡성도 문제입니다.
목재 펄프 공급 부족에 따른 공급망 혼란, ICH Q3D에 따른 원소 불순물 기준 대응 등도 업계의 어려움으로 작용하고 있습니다. 그러나 많은 제형에서 MCC의 기능이 대체 불가능하기 때문에 이러한 과제가 존재하더라도 수요는 견조하게 유지될 전망입니다.

유형별 시장 세그먼트
• 목재 펄프 유래
• 정제 면 유래

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용도별 시장 세그먼트
• 정제
• 캡슐
• 기타

시장 세그먼트 및 Key Players
DuPont
JRS
Mingtai
Asahi Kasei
Accent Microcell
Sigachi
Wei Ming Pharmaceutical
Roquette
Anhui Sunhere Pharmaceutical
Linghu Xinwang Chemical
Shandong Guangda
Huzhou Zhanwang Pharmaceutical
Jining Six Best Excipients
Aoda Pharmaceutical
QuFuShi Medical
Ahua Pharmaceutical
Qufu Tianli
Xinda biotchnology
Rutocel

보고서 범위
본 상세 분석은 2029년까지의 지역별 MCC 시장 및 경쟁 환경을 다루고 있습니다. 조사 방법으로는 업계 인터뷰를 포함한 광범위한 1차 조사와 포괄적인 2차 조사를 병행하여 수행하였습니다.
본 보고서에는 다음이 포함됩니다:
• 판매 실적(20192023년) 및 예측(20242029년)
• 목재 펄프 vs 면 유래 MCC 성능 비교 분석
• 제조업체별 생산 능력 비교 분석
조사 과정에서는 북미, 유럽, 아시아 지역의 MCC 제조업체 42개사 및 제약 최종 사용자 68개사에 대한 조사를 실시하여 변화하는 제형 요구를 파악했습니다. 본 조사 결과는 기술 트렌드, 생산 능력 확대, 향후 주목할 응용 분야에 대한 인사이트를 제공합니다.

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24chemicalresearch 소개
2015년에 설립된 24chemicalresearch는 화학 시장 인텔리전스 분야에서 빠르게 성장하였으며, 포춘 500대 기업 30개사를 포함한 고객에게 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 정부 정책, 신기술, 경쟁 환경 등의 핵심 요소를 분석하는 정밀한 조사 방법론을 통해 데이터 기반 인사이트를 제공합니다.
• 공장 수준의 생산 능력 추적
• 실시간 가격 모니터링
• 기술 경제성 평가
10년 이상의 경험을 보유한 전담 리서치 팀이 전략적 의사결정을 지원하는 실용적이고 시의적절하며 고품질의 보고서를 제공합니다. 당사의 사명은 화학 및 소재 산업 내에서 가장 신뢰받는 시장 인사이트 정보원이 되는 것입니다.
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